Plaquette du CIC
Les CIC
Centres d’investigation clinique Inserm-Hôpitaux
Des structures conçues pour la réalisation de projets de recherche clinique
Un principe
Les CIC assurent aux sujets sains ou malades qui se prêtent à des recherches biomédicales, toutes les garanties d'accueil et de sécurité. Ils sont garants du respect de l'éthique, ainsi que des bonnes pratiques cliniques et de laboratoire.
Les CIC mettent à disposition des investigateurs :
Un espace spécifique
Il comprend 4 lits dédiés aux explorations en ambulatoire ou en hospitalisation de jour ou de nuit, une ou plusieurs salles de consultation, un poste infirmier, un local technique et un secrétariat.
Un personnel spécialisé
- un médecin coordonnateur : responsabilités scientifique, administrative et financière
- un médecin délégué : contrôle de la réalisation des études cliniques et lien avec les investigateurs
- une équipe infirmière et des techniciens d'études cliniques : logistique et assistance technique pour la réalisation des projets
Un comité technique qui a pour missions :
Le Comité Technique dans sa composition plénière :
- élabore le Règlement Intérieur du CIC
- établit le rapport de suivi visé à l’article 15 qu’il transmet aux Parties
- émet des avis et propositions sur les évolutions des orientations stratégiques et scientifiques du CIC notamment au regard des rapports de suivi
- décide de la mise en œuvre, en tout ou partie dans le cadre du CIC, des projets de recherche proposés
Présidé par le médecin délégué, le comité technique se compose d'experts des services hospitaliers et des laboratoires de l'Inserm : chercheurs, cliniciens, pharmaciens, biostatisticiens, cadres infirmiers.
Une réponse adaptée
La création des CIC répond à une demande forte de la communauté scientifique et des industriels de réaliser leurs projets de recherche dans un environnement optimal tant du point de vue scientifique que logistique.
Les Centres d'investigation clinique proposent un soutien sur l'ensemble du processus de la phase préparatoire des projets jusqu'à leur réalisation et leur suivi :
- conseil méthodologique pour la formalisation des projets
- assistance technique pour les procédures réglementaires : demande de promotion, consultation du Comité de protection des personnes (CPP), démarches auprès de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL) ainsi que le Comité consultatif pour le traitement de l’information en matière de recherche dans le domaine de la santé (CCTIRS)
- recrutement de sujets sains ou malades
- soutien technique et/ou logistique pour la réalisation de protocoles
- mise à disposition d'une équipe soignante mobile hors des locaux
- aide à la saisie des données et/ou à l'analyse des résultats
- aides ponctuelles au financement de certains projets
Les Centres d'investigation clinique sont créés sur appel d'offres
conjoints Inserm-Hôpitaux, pour une durée de quatre ans, renouvelable. Leur évaluation est menée conjointement par l'Inserm et les Hôpitaux, tous les quatre ans.
Elle s'appuie sur :
- une expertise de l'activité scientifique par les instances compétentes des deux institutions
- une évaluation des bonnes pratiques cliniques et de laboratoire avec audits externes
La décision de renouvellement du mandat est prise conjointement par les deux organismes en fonction des résultats de cette évaluation.
Une mission
Implantés au sein d'établissements hospitaliers et soutenus par l'Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale) et les Hôpitaux, les Centres d'investigation clinique (CIC) se situent à l'interface entre la recherche fondamentale et la recherche médicale finalisée et ont pour objectif de produire de nouvelles connaissances scientifiques et médicales dans le respect des règles éthiques et juridiques.
structures ouvertes
aux investigateurs de toute origine institutionnelle et aux industriels souhaitant réaliser des recherches :
- portant sur l'homme sain ou malade
- sur des thèmes et des domaines de recherche variés : physiologiephysio-pathologie, génétique, recherche hérapeutique, épidémiologie...
Les objectifs des CIC
- Le soutien logistique et technique pour concevoir et réaliser les projets
- Le développement de la recherche clinique au sein de la communauté hospitalo-universitaire et des laboratoires de recherche, en particulier de l'Inserm
- La formation des médecins, des pharmaciens et des professions paramédicales à la recherche clinique, avec l'application des bonnes pratiques et de l'assurance qualité.