Recherche & MICI : plus de 7 000 patients inclus dans l’étude européenne I-CARE

Pilotée depuis le CHRU de Nancy (Pr Laurent Peyrin-Biroulet, service Hépato-Gastro-Entérologie et Cédric Baumann, plateforme d’aide à la recherche clinique), l’étude européenne I-CARE a franchi en 2017 le cap des 7 000 patients inclus à travers une vingtaine de pays européens. Enjeu de la recherche : suivre pendant 3 ans des personnes atteintes d’une Maladie Inflammatoire Chronique Intestinale pour étudier et comparer la tolérance et l’efficacité des différentes stratégies thérapeutiques prescrites.

Lancée en 2009, I-CARE est une cohorte observationnelle qui vise l’inclusion de plus de 10 000 patients. Cet objectif devrait être atteint au cours du premier trimestre 2018. Depuis deux ans, ce sont ainsi chaque jour 15 patients qui intègrent la cohorte européenne, grâce à l’investissement de plus de 400 médecins investigateurs répartis dans toute l’Europe.

Utilisées depuis une vingtaine d’années dans le traitement des MICI, les biothérapies (anti-TNF, vedolizumab) voient ainsi pour la première fois, leur tolérance et leur efficacité évaluées.

Chaque patient volontaire a accès à une plateforme en ligne sur laquelle il renseigne à intervalles réguliers ses données relatives aux symptômes de la maladie, aux doses de médicaments prises, aux hospitalisations, à toute infection ou pathologie autre que sa MICI, à sa qualité de vie…

Les premiers retours montrent une très forte adhésion des volontaires au dispositif : plus de 90 % d’entre eux remplissent les questionnaires de façon assidue. Les référents de l’étude vont ainsi disposer d’un volume de données permettant d’effectuer des analyses statistiques robustes et innovantes dans le domaine, avec un important potentiel de publications scientifiques dont les premières sont attendues pour 2019.

Financée à hauteur de 6 millions d’€ via un consortium d'industriels, I-CARE bénéficie de l’expertise de l’unité de méthodologie, data management et statistique de la plateforme d’aide à la recherche clinique du CHRU de Nancy (pôle structures de soutien à la recherche). Un projet de grande ampleur et stimulant pour l’équipe : montage du projet à l’échelle européenne, adaptation aux spécificités de chaque pays, taille de la cohorte visée, complexité technique pour la connexion des différentes plateformes patients / médecins chercheurs et la synchronisation des données.